現(xiàn)在很多企業(yè)都比較重視ISO三體系認(rèn)證,它不僅是企業(yè)品牌和綜合實(shí)力的體現(xiàn),還是各類項(xiàng)目招投標(biāo)加分項(xiàng),2025年的國(guó)家招標(biāo)投標(biāo)文件中提到:電信行業(yè)、航空業(yè)、造船業(yè)、建筑行業(yè)、食品行業(yè)等提供產(chǎn)品的廠商均需有ISO三體系認(rèn)證證書(shū)。
一、什么是ISO三體系認(rèn)證?
ISO三體系認(rèn)證又叫三標(biāo)體系認(rèn)證或三標(biāo)一體,是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn),包括ISO9001認(rèn)證,質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);ISO14001認(rèn)證,環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn);還有ISO45001認(rèn)證,職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
ISO9001質(zhì)量管理體系:專門(mén)針對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理,投標(biāo)首選,很多大客戶要求企業(yè)必備這項(xiàng)。
ISO14001環(huán)境管理體系:針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、排污、節(jié)能環(huán)保,企業(yè)通過(guò)也就達(dá)到了綠色節(jié)能環(huán)保的概念。
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系:針對(duì)企業(yè)的員工健康安全,企業(yè)通過(guò)說(shuō)明企業(yè)福利、員工保險(xiǎn)、安全防備有很好的提高。
二、如何辦理ISO三體系認(rèn)證?
在對(duì)ISO三體系的基本概念有了一個(gè)了解之后,下面就是如何進(jìn)行三體系認(rèn)證了,什么樣的企業(yè)有三體系認(rèn)證的資格?進(jìn)行三體系認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料?再認(rèn)證又是什么?我們接著看:
對(duì)企業(yè)有什么要求
并不是所有企業(yè)都具備申請(qǐng)ISO三體系認(rèn)證的資格哦,必須要同時(shí)滿足以下條件才可以:
1、具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織;
2、按照所申請(qǐng)?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的管理體系并按照體系資料運(yùn)行三個(gè)月及以上(企業(yè)成立三個(gè)月及以上),在進(jìn)行認(rèn)證審核前還需至少完成一次管理評(píng)審和內(nèi)部體系審核(按照文件的要求進(jìn)行)。
需要準(zhǔn)備什么材料
ISO認(rèn)證所需要的材料非常多,博凌管理小編簡(jiǎn)單給大家整理了一下,供大家參考,不過(guò)具體還是以實(shí)際要求為主哦。
ISO9001所需要的材料
1、認(rèn)證申請(qǐng)書(shū),申請(qǐng)書(shū)應(yīng)包括申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或服務(wù)活動(dòng)范圍及活動(dòng)情況的說(shuō)明
2、最新的組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè)
3、最新的程序文件清單,三級(jí)作業(yè)文件清單四級(jí)記錄清單
4、產(chǎn)品工藝流程圖QC工程圖
5、外來(lái)文件清單
6、組織知識(shí)清單
7、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單
8、組織內(nèi)外部環(huán)境與相關(guān)方監(jiān)測(cè)評(píng)審表
9、最新內(nèi)審計(jì)劃?rùn)z查表,不符合報(bào)告和總結(jié)報(bào)告
10、最新管理評(píng)審計(jì)劃,報(bào)告,質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表
11、合格供方名錄及首次評(píng)定表,年度評(píng)審表
12、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告
13按證書(shū)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)策劃輸入,輸出,評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料
14、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表,8D報(bào)告
15、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單
16、按證書(shū)認(rèn)證范圍,準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單,合同評(píng)審資料
17、IQC,IPQC,OQC,QA檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)記錄不合格品處理記錄,糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄
18、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表生產(chǎn)計(jì)劃表生產(chǎn)過(guò)程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致,設(shè)備保養(yǎng)年檢表特殊過(guò)程確認(rèn)表
19、年度培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)考核記錄特種工培訓(xùn)考核與資格證,上崗證
ISO14001所需材料
1、環(huán)評(píng)及批復(fù)
2、排污監(jiān)測(cè)報(bào)告(要有資質(zhì)的)
3、“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(必要時(shí))
4、排污許可證
5、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
6、危險(xiǎn)廢棄物處理合同及轉(zhuǎn)移聯(lián)單(切不可省,主要是5聯(lián)單,平時(shí)的廢棄物處理也要有記錄,包括燈管、碳粉、廢油、廢紙、廢鐵等)
7、環(huán)境因素清單、重大環(huán)境因素清單
8、目標(biāo)指標(biāo)管理方案
9、目標(biāo)指標(biāo)管理方案監(jiān)控記錄
10、適用環(huán)境法律法規(guī)及其他要求清單(法律法規(guī)清單要包含企業(yè)所有產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),如果是電子企業(yè)注意歐盟ROHS和中國(guó)ROHS,還有就要把所以法律法規(guī)更新到最新版本,如果當(dāng)?shù)赜邢嚓P(guān)規(guī)定,請(qǐng)收集。)
11、體系監(jiān)控記錄(平時(shí)的5S或者7S檢查記錄)
12、法律法規(guī)/其他要求符合性評(píng)估
13、環(huán)境培訓(xùn)計(jì)劃(包括關(guān)鍵崗位的培訓(xùn)計(jì)劃)
14、應(yīng)急設(shè)施檔案/清單
15、應(yīng)急設(shè)施檢查記錄
16、應(yīng)急演習(xí)計(jì)劃/報(bào)告
17、特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗(yàn)報(bào)告(叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)
18、特種設(shè)備使用許可證(叉車、電梯、行車、儲(chǔ)氣罐等)
19、特種作業(yè)人員資格證書(shū)或其復(fù)印件
20、內(nèi)審、管理評(píng)審相關(guān)記錄。
21、測(cè)量設(shè)備的校驗(yàn)
22、消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等活動(dòng)方案和記錄(照片)。
ISO45001所需材料
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證
3、安全生產(chǎn)許可證
4、生產(chǎn)工藝流程圖及說(shuō)明
5、公司簡(jiǎn)介及體系認(rèn)證范圍說(shuō)明
6、職業(yè)健康安全管理體系組織架構(gòu)圖
7、職業(yè)健康安全管理體系管理者代表任命書(shū)
8、公司員工參與職業(yè)健康安全管理情況
9、員工代表任命書(shū)和選舉產(chǎn)生記錄
10、公司廠區(qū)平面圖(管網(wǎng)圖)
11、公司電路線路平面圖
12、公司各樓層緊急逃生平面圖、人員安全集合點(diǎn)
13、公司危險(xiǎn)源位置圖(標(biāo)明發(fā)電機(jī)、空壓機(jī)、油庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)、特殊工作崗位等重要位置,并注明其它產(chǎn)生廢氣、噪聲、粉塵等危險(xiǎn)源的位置)
14、職業(yè)健康安全管理體系相關(guān)文件(管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件等)
15、職業(yè)健康安全管理體系方針制定、方針理解及宣導(dǎo)情況
16、消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告
17、安全生產(chǎn)守法證明(風(fēng)險(xiǎn)高的生產(chǎn)企業(yè)需要)
18、公司內(nèi)/外信息反饋表(原物料供應(yīng)商、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
19、內(nèi)/外信息反饋資料(和供應(yīng)商及客戶)
20、內(nèi)/外信息反饋資料(和員工及政府機(jī)構(gòu))
21、ISO45001職業(yè)健康安全意識(shí)培訓(xùn)
22、職業(yè)健康和安全基本知識(shí)
23、火災(zāi)等應(yīng)急預(yù)案演練(應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng))
24、三級(jí)安全教育的資料
25、特殊崗位(職業(yè)病崗位)人員清單
26、特殊工種的培訓(xùn)情況
27、現(xiàn)場(chǎng)5S管理與安全生產(chǎn)管理
28、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理(使用、防護(hù)管理)
29、現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)識(shí)知識(shí)培訓(xùn)
30、勞保用品(PPE)的使用知識(shí)培訓(xùn)
31、法律法規(guī)與其它要求的知識(shí)培訓(xùn)
32、危險(xiǎn)源識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的人員培訓(xùn)
33、職業(yè)安全健康職責(zé)和權(quán)限培訓(xùn)(崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū))
34、主要危險(xiǎn)源分布及風(fēng)險(xiǎn)控制要求
35、適用的健康安全法律法規(guī)及其它要求清單
36、適用的健康安全法規(guī)條款摘要
37、合規(guī)性評(píng)價(jià)計(jì)劃
38、合規(guī)性評(píng)價(jià)報(bào)告
39、部門(mén)危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表
40、危險(xiǎn)源匯總清單
41、重大危險(xiǎn)源清單
42、重大危險(xiǎn)源控制措施
43、事件處理情況(四不放過(guò)原則)
44、相關(guān)方危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)
45、相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料
46、相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)
認(rèn)證流程是什么樣的
01、認(rèn)證申請(qǐng)
① 選擇靠譜的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)
② 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂《認(rèn)證服務(wù)合同》,并在咨詢老師的指導(dǎo)下填寫(xiě)《認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》
02、認(rèn)證審核實(shí)施
① 審核前期材料收集
② 咨詢老師根據(jù)收集的資料編寫(xiě)手冊(cè)、程序文件等資料進(jìn)行申報(bào)
③ 現(xiàn)場(chǎng)審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派的審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前聯(lián)系企業(yè),確認(rèn)企業(yè)基本情況井就行程計(jì)劃進(jìn)行協(xié)商,如申請(qǐng)企業(yè)初次認(rèn)證,現(xiàn)場(chǎng)申核分為一階段審核和二階段審核,如為監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核或特殊審核,則一般只進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)審核。
03、不符合整改
不符合分為輕微不符合和嚴(yán)重不符合,如果企業(yè)存在不符合項(xiàng),要及時(shí)整改。需要強(qiáng)調(diào)的是不符合整改一定要做到原因分析要徹底、整改措施要到位并做到舉一反三,不能就事論事,不能只談意識(shí)不到位、責(zé)任心不強(qiáng)之類的,糾正措施不能僅停留在培訓(xùn)學(xué)習(xí)層面。
04、認(rèn)證證書(shū)頒發(fā)
ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)在收到企業(yè)的不符合整改資料后,會(huì)安排技術(shù)委員會(huì)進(jìn)行案宗資料評(píng)定,評(píng)定通過(guò)后合格后即可向申請(qǐng)企業(yè)頒發(fā)證書(shū)。
05、證書(shū)維護(hù)
① 年審:國(guó)家認(rèn)監(jiān)委明文要求:認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)的組織進(jìn)行有效跟蹤,監(jiān)督獲證組織持續(xù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系并符合認(rèn)證要求,作為最低要求,初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書(shū)簽發(fā)日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后,監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年(應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外)進(jìn)行一次,且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過(guò)15個(gè)月。超過(guò)期限而未能實(shí)施監(jiān)督審核的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫?;虺蜂N其認(rèn)證證書(shū)。
② 再認(rèn)證:認(rèn)證證書(shū)期滿前,若獲證組織申請(qǐng)繼續(xù)持有認(rèn)證證書(shū),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施再認(rèn)證審核,并決定是否延續(xù)認(rèn)證證書(shū)。在質(zhì)量管理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無(wú)重大變更時(shí),再認(rèn)證審核可省略第一階段審核,但其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證
掌握ISO4406不僅是技術(shù)合規(guī)需求,更是構(gòu)建產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略工具。當(dāng)您的清潔度控制體系能同步滿足德國(guó)VDA19.1、美
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