IATF 16949:2016 新標準解讀2016年10月,一項新的國際標準 IATF16949:2016 生效并取代原有舊標準 ISO/TS 16949:2009。此項新標準的發(fā)布在于發(fā)展質量管理體系,將致力于持續(xù)改進、強調缺陷預防、涵蓋汽車行業(yè)的特定要求和輔助工具、和在整個供應鏈中減少變差和浪費。本文節(jié)選自BSI中國創(chuàng)辦的中文版期刊《標準+》,文章介紹了IATF 16949:2016新標準概況,換版策略指南,新標準的關鍵變化點以及實操層面的風險管理的方法和工具,真正解決企業(yè)在過渡時期面臨的困惑和難點。
1IATF 16949:2016 新標準概況國際汽車工作組(IATF)于2016 年10 月1 日發(fā)布IATF 16949:2016 汽車質量管理體系標準,這是由IATF 制定和發(fā)布的第一部國際汽車行業(yè)標準,而非國際標準化組織(ISO)發(fā)布的標準。
IATF 16949:2016 新標準著重考慮了汽車顧客的導向性、以往汽車顧客的特定要求,并完全尊重ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架(HLS),以及ISO 9000:2015 基礎和術語,—起定義了對汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。因此,IATF 16949:2016 標準不能被視為一部獨立的質量管理體系標準,而必須把本標準當作ISO 9001:2015 標準的補充來理解,并與ISO 9001:2015標準相結合共同使用。
IATF 16949:2016 新標準的目標:是在汽車供應鏈中開發(fā)提供持續(xù)改進、強調缺陷預防,以及減少變差和浪費的質量管理體系。
組織從ISO/TS 16949:2009 轉換到 IATF 16949:2016新標準的策略指南當前已通過了ISO/TS 16949:2009 標準認證的組織,在實施轉換到IATF 16949:2016 新準的過程中存在很多困惑,因為ISO/TS 16949:2009 技術規(guī)范是包含了ISO 9001:2008 標準要求和附加的汽車業(yè)特定要求的兩部分內容。而IATF 16949:2016 新標準內容是在完全遵循ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架下,包括汽車業(yè)的特定要求和協(xié)同了許多以往汽車顧客的特定要求(CSR)。
所以,組織要轉換到IATF 16949:2016新標準,建議可按如下步驟展開和實施:1、從IATF 官方網(wǎng)站(www.iatfglobaloversight.org)下載《IATF 16949:2016 新標準轉換策略》文件。尤其要了解新標準轉換的時機要求:a) 在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS 16949:2009 標準的認證審核(包括正式審核、監(jiān)督審核、再認證審核或轉證審核);b) 轉換審核只能在組織當前審核周期內策劃的審核時實施,并必須在2018 年9 月14 前完成;c) IATF 16949:2016 的認證審核可以在2017年1月1日開始,但前提條件是審核員要具備新標準的認證審核資格;d) 要具備新標準審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日;e) IATF 16949 第五版認證規(guī)則自2017年1月1日開始全面實施(包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核)。
2、購買ISO 9001:2015 標準、IATF 16949:2016標準與IATF 認證規(guī)則(第五版 已于2016 年11月1日發(fā)布)。
3、組織學習和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標準的要求。
4、掌握基于風險的思維、風險識別和過程分析的方法和工具(如:FMEA、烏龜圖、過程分析表等)。
5、實施一個當前ISO/TS 16949:2009 體系的實際狀況對照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的詳細差距分析。
6、基于差距分析結果,開發(fā)一個實施IATF 16949:2016 新標準的工作計劃。
7、對參與實施IATF 16949:2016 新標準的員工,提供相應的關于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標準的培訓。
8、更新當前ISO/TS 16949:2009 體系,以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的要求。
2風險管理的方法和工具組織在識別體系/ 過程的風險和機遇中,應該要應用跨功能小組來分析,本標準中沒有要求使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇,組織可以選擇適合自己的方式來識別風險和機遇。可選用的風險管理方法和標準很多,例如:汽車業(yè)烏龜圖風險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風暴法、調查問卷法、行業(yè)標桿分析法、情景分析法、風險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應急計劃、ISO 31000(風險管理實施指南)等。
以汽車業(yè)烏龜圖風險分析法為例:1.pngIATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點(還需包括 ISO 9001:2015 標準要求)
組織在實施當前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標準的差距分析的過程中,應該在已確定的體系范圍和過程下,跨功能小組基于風險的思維和適當?shù)娘L險管理方法的應用,來實施差距分析,包括IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點(還包括ISO 9001:2015 標準要求)的識別。
通常在組織的質量管理體系范圍內確定的過程,包括:建立戰(zhàn)略方向包括方針和目標、管理評審、內部審核、二方審核、供方管理、產(chǎn)品設計和開發(fā)(包括帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā))、制造過程設計和開發(fā)、合同與訂單管理、生產(chǎn)過程、設施設備和工裝保養(yǎng)、產(chǎn)品和過程的監(jiān)視測量、測量設備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。
以《生產(chǎn)過程》的差距分析為例:1. 列出跨功能小組討論的生產(chǎn)過程烏龜圖(略)
2. 列出生產(chǎn)過程的關鍵變化點:最后,IATF 16949:2016 新標準包括ISO 9001:2015的標準,要求組織理解其運行情境,并以確定風險作為策劃的基礎,基于風險的思維和PDCA 循環(huán)相結合的方法,應用于策劃和實施質量管理體系的過程,并借以確定形成文件的信息的范圍和程度,來確保實現(xiàn)組織預期結果。
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